Brasil
Anvisa alerta para lotes falsos de remédio contra nanismo e deficiência no crescimento
O problema foi identificado no somatropina injetável de 20 mg associado às farmacêuticas Merck e Novo Nordisk
Por meio das resoluções 2.617/2022 e 2.560/2022, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu tomar medidas preventivas contra lotes falsificados do produto biológico somatropina 20 mg, solução injetável. O medicamento é suado para tratar nanismo e jovens com deficiência na produção do hormônio do crescimento.
Segundo a Anvisa, foram identificados no mercado brasileiro produtos com rótulos não originais ou com a impressão de lotes não reconhecidos pelos fabricantes. São eles:
- Saizen (fabricante Merck S/A), somatropina, lote AB000569 (Alerta Rápido BR/ Falsificação/208.1.0)
- Norditropin (fabricante Novo Nordisk), somatropina, lote Lk96m38
“Para todas as denúncias recebidas foram emitidos alertas rápidos – comunicados de informação urgente a destinatários nacionais ou internacionais – e publicadas medidas preventivas de apreensão, inutilização e proibição de comercialização, distribuição e uso dos produtos”, informa a agência.
Ainda conforme a Vigilância Sanitária, foi encaminhado um dossiê de investigação sanitária à Polícia Federal, para ajudar nas investigações quanto às denúncias de falsificação.
Quem possuir somatropina de um dos lotes relacionados acima deve entrar em contato com o serviço de atendimento ao consumidor do fabricante para confirmar se o produto é original. Os meios para contato com as empresas estão disponíveis na embalagem e na bula dos produtos – vale também consultar essas informações nos sites oficiais dos laboratórios.
“A própria empresa deve encaminhar as informações para a Anvisa, caso suspeite de falsificação”, esclarece a agência.
(Com portal da Anvisa)